【化工儀器網 行業百態】紅外線是波長長於可見光而短於微波的電磁波(0.76-1000μm)，在電磁波譜中，波長位於0.76-1000μm範圍內的電磁波，稱之為紅外線，紅外線所在的區域即為紅外線光譜區域。通常又被劃分為三部分：0.75-2.5為近紅外區，2.5-50為中紅外區，50-1000為外紅外區。中紅外區是紅外光譜法研究和應用最多的區域。
 
　　紅外分光光度法是在4000～400cm-1波數範圍內測定物質的吸收光譜，用於化合物的鑒別、檢查或含量測定的方法。由於物質分子發生振動和轉動能級躍遷所需的能量較低，幾乎所有的有機化合物在紅外光區均有吸收。分子中不同官能團，在發生振動和轉動能級躍遷時所需的能量各不相同，產生的吸收譜帶其波長位置就成為鑒定分子中官能團特征的依據，其吸收強度則是定量檢測的依據。化合物對紅外輻射的吸收程度與其濃度的關係符合朗伯-比爾定律，是紅外分光光度法定量分析的依據。
 
　　紅外分光光度法可用於分子結構的基礎研究(測定分子鍵長、鍵角、推斷分子的立體構型等)，以及化學組成的分析(化合物的定性定量分析)，應用最廣泛的是對未知毒物的結構分析、純度鑒定。紅外分光光度法的適應性廣，不受物質狀態的性質的限製，並且具有高度特征性，可用作定性依據，除此之外，在使用紅外分光光度法時還不需要特殊的手段和試劑，樣品可以直接測定。
 
　　紅外光譜在藥品分析中，主要用於定性鑒別和物相分析。定性鑒別時，主要著眼於供試品光譜與對照光譜全譜譜形的比較，即首先是譜帶的有與無，然後是各譜帶的相對強弱。若供試品的光譜圖與對照光譜圖一致，通常可判定兩化合物為同一物質(隻有少數例外，如有些光學異構體或大分子同係物等)。若兩光譜不同，則可判定兩化合物不同。
 
　　儀器及其校正
 
　　進行紅外分光光度法可使用傅裏葉變換紅外光譜儀或色散型紅外分光光度計。利用聚苯乙烯薄膜(厚度約為0.04mm)校正儀器，繪製其光譜圖，用3027cm-1，2851cm-1，1601cm-1，1028cm-1，907cm-1處的吸收峰對儀器的波數進行校正。傅裏葉變換紅外光譜儀在3000cm-1附近的波數誤差應不大於±5cm-1，在1000cm-1附近的波數誤差應不大於±lcm-1。
 
　　用聚苯乙烯薄膜校正時，儀器的分辨率要求在3110～2850cm-1範圍內應能清晰地分辨出7個峰，峰2851cm-1與穀2870cm-1之間的分辨深度不小於18%透光率，峰1583cm-1與穀1589cm-1之間的分辨深度不小於12%透光率。儀器的標稱分辨率，除另有規定外，應不低於2cm-1。
 
　　供試品的製備及測定
 
　　通常采用壓片法、糊法、膜法、溶液法和氣體吸收法等進行測定。對於吸收特別強烈或不透明表麵上的覆蓋物等供試品，可采用如衰減全反射、漫反射和發射等紅外光譜方法。對於極微量或需微區分析的供試品，可采用顯微紅外光譜方法測定。
 
　　1.原料藥鑒別：固體樣品的晶型不同，其紅外光譜往往也會產生差異，即最常碰到的多晶現象。當供試品的實測光譜與《藥品紅外光譜集》所收載的標準光譜不一致時，在排除各種可能影響光譜的外在或人為因素後，應按該藥品光譜圖中備注的方法或各品種項下規定的方法進行預處理，再繪製光譜進行對比；若未規定該品種供藥用的晶型或預處理方法，則可使用對照品，並采用適當的溶劑對供試品和對照品在相同的條件下同時進行重結晶，然後依法繪製光譜，隨後進行對比；對於已規定特定的藥用晶型，則應采用相應晶型的對照品依法比對；當采用固體製樣技術不能滿足鑒別需要時，可改用溶液法繪製光譜後與對照品在相同條件下繪製的光譜進行比對。
 
　　2.製劑鑒別：品種鑒別項下應明確規定製劑的前處理方法，通常采用溶劑提取法。提取時應選擇適宜的溶劑，以盡可能減少輔料的幹擾，避免導致可能的晶型轉變。提取的樣品再經適當幹燥後依法進行紅外光譜鑒別。
 
　　3.多組分原料藥鑒別：不能采用全光譜比對，可借鑒【附注】“2(3)”的方法，選擇主要成分的若幹個特征譜帶，用於組成相對穩定的多組分原料藥的鑒別。
 
　　4.晶型、異構體限度檢查或含量測定：供試品製備和具體測定方法均按各品種項下有關規定操作。
 
　　【附注】
 
　　1. 各品種項下規定“應與對照的圖譜(光譜集××圖)一致”，係指《藥品紅外光譜集》各卷所載的圖譜。同一化合物的圖譜若在不同卷上均有收載時，則以後卷所載的圖譜為準。
 
　　2. 藥物製劑經提取處理並依法繪製光譜，比對時應注意以下四種情況：
 
　　(1)輔料無幹擾，待測成分的晶型不變化，此時可直接與原料藥的標準光譜進行比對；
 
　　(2)輔料無幹擾，但待測成分的晶型有變化，此種情況可用對照品經同法處理後的光譜比對；
 
　　(3)待測成分的晶型無變化，而輔料存在不同程度的幹擾，此時可參照原料藥的標準光譜，在指紋區內選擇3～5個不受輔料幹擾的待測成分的特征譜帶作為鑒別的依據。鑒別時，實測譜帶的波數誤差應小於規定值的±5cm-1(0.5%)；
 
　　(4)待測成分的晶型有變化，輔料也存在幹擾，此種情況一般不宜采用紅外光譜鑒別。
 
　　3. 由於各種型號的儀器性能不同，供試品製備時研磨程度的差異或吸水程度不同等原因，均會影響光譜的形狀。因此，進行光譜比對時，應考慮各種因素可能造成的影響。

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